_-_https___www.vekluryhcp.com_.jpg)
KUALA LUMPUR - Kementerian Kesihatan (KKM) bersetuju memberi kelulusan bersyarat bagi ubat Veklury (remdesivir) sebagai kegunaan untuk merawat pesakit COVID-19.
Ketua Pengarahnya, Tan Sri Dr Noor Hisham Abdullah berkata, kelulusan terbabit disetujui dalam Mesyuarat Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) kali ke-374 yang berlangsung hari ini.
Menurut beliau, pemegang pendaftaran produk tersebut adalah Gilead Sciences Malaysia Sdn Bhd manakala Patheon Manufacturing Services LLC yang berpangkalan di Amerika Syarikat (AS) bertindak sebagai pengilang.
“Produk Veklury ini tidak bertujuan untuk digunakan sebagai pengganti bagi vaksinasi COVID-19 dan tindakan kesihatan awam terutamanya pematuhan prosedur operasi standard (SOP).
“Kelulusan pendaftaran bersyarat ini memerlukan maklumat kualiti, keselamatan dan keberkesanan produk anti virus yang dipantau serta dinilai secara berterusan oleh Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA), berdasarkan data-data terkini dari masa ke masa,” katanya hari ini.
Dr Noor Hisham berkata, pemantauan berkenaan bagi memastikan perbandingan manfaat dan risiko bagi produk tersebut kekal positif.
Katanya, Veklury digunakan bagi merawat pesakit COVID-19 dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas, dengan berat badan sekurang-kurangnya 40 kilogram (kg).
“KKM akan terus komited untuk mempertingkatkan akses rakyat kepada ubat-ubatan bagi tujuan rawatan atau pencegahan penularan COVID-19 di Malaysia, dengan memastikan ia dinilai sewajarnya berdasarkan aspek kualiti, keselamatan dan keberkesanan,” ujarnya.
Terdahulu, Pentadbiran Makanan dan Ubat-Ubatan (FDA) Amerika Syarikat (AS) meluluskan Veklury (remdesivir) untuk merawat pesakit COVID-19 di hospital.
Ubat itu yang juga rawatan pertama untuk COVID-19 dipersetujui FDA, digunakan bekas Presiden AS, Donald Trump, selepas dijangkiti COVID-19 pada awal Oktober 2020,
Ia juga telah diluluskan untuk digunakan ke atas kanak-kanak dijangkiti COVID-19, seawal usia 28 hari dengan berat badan sekurang-kurangnya tiga kg dan ke atas. – Getaran, 7 Julai 2022
