KUALA LUMPUR - Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PKBD) meluluskan penggunaan vaksin Comirnaty keluaran Pfizer-BioNTech kepada individu berusia 12 tahun ke atas.
Ketua Pengarah Kesihatan, Tan Sri Dr Noor Hisham Abdullah berkata, Comirnaty sebelum ini diluluskan secara bersyarat pada 8 Januari lalu ke atas individu berusia 18 tahun ke atas.
Menurut beliau, keutamaan bagaimanapun masih diberikan kepada kumpulan berisiko tinggi, selaras dengan dasar sedia ada yang ditetapkan di bawah Program Imunisasi COVID-19 Kebangsaan (PICK).
“Kelulusan pendaftaran bersyarat ini memerlukan maklumat kualiti, keselamatan dan keberkesanan produk vaksin tersebut dipantau dan dinilai berdasarkan data terkini dari semasa ke semasa.
“Ia bagi memastikan perbandingan manfaat-risiko (benefit over risk) bagi produk-produk vaksin tersebut kekal positif,” katanya di sini hari ini.
Mengulas lanjut Dr Noor Hisham berkata, PBKD dalam mesyuarat kali ke-359 hari ini meluluskan pendaftaran bersyarat dua produk vaksin yang hanya memerlukan satu dos pelalian, iaitu Convidecia Recombinant Novel Coronavirus Vaccine (Adenovirus Type 5 Vector) keluaran CanSino Biologics Inc, China dan Janssen COVID-19 Vaccine keluaran Johnson & Johnson.
“Kedua-dua vaksin berkenaan diperoleh kerajaan melalui fasiliti COVAX dan dilaksanakan menerusi mekanisme perakuan ke atas kelulusan Penyenaraian Penggunaan Kecemasan (EUL), Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO),” katanya.
Beliau menarik perhatian, kementerian akan sentiasa meningkatkan tahap kesihatan awam dalam memerangi wabak COVID-19 melalui perolehan bekalan vaksin, yang telah dinilai daripada aspek kualiti, keselamatan serta keberkesanan oleh Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) dan diluluskan oleh PBKD.
“Kerajaan juga komited untuk memastikan penduduk Malaysia mencapai imuniti kelompok (herd immunity) selaras dengan sasaran PICK,” katanya. – Getaran, 15 Jun 2021
